炎性肠病(IBD)对于女性患者来说,如何在怀孕期间保持病情缓解,避免胎儿副作用是一个困难。研究证实,抗坏死因子(TNF)单抗制剂在怀孕期间使用的风险较低。然而,英夫利昔和阿达木单抗可以在怀孕中晚期通过胎盘,从而影响胎儿的抗性TNF水平。
目前,荷兰鹿特丹仍缺乏研究来验证这一观点及其临床意义Lima当学者进行研究时,他们发现在怀孕中期使用抗性TNF制剂对胎儿无明显危害。最近发表了研究结果Gut杂志上。
该研究是2008年12月至2014年6月鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心的前瞻性研究IBD女性孕妇。
研究人员将患者分为两组:停药组(妊娠20周左右,妊娠25周前停药)和继续治疗组(整个妊娠不能持续缓解,必须服药至妊娠30周以上)。与此同时,研究人员还选择了同一地区的非药物IBD作为对照组的女性。最终有83人。IBD患者与804名非IBD女性被纳入研究。
结果表明,停药组和继续治疗组在妊娠22周时的复发率、产后反应率和过敏反应率方面没有统计差异。两组患者在婴儿出生时的体重、分娩时的妊娠年龄、先天畸形的发生率和分娩方法方面没有统计差异。
接受过抗TNF治疗的IBD出生时体重和分娩时孕龄明显低于非IBD女性。两组患者在小于胎龄儿、早产儿、先天畸形出现率等方面无明显差别,但IBD剖宫产患者比例低,体重儿出生率高于非IBD女性母乳喂养率低于后者。
随访一年后,停药组与继续治疗组婴儿在生长、感染次数、过敏和湿疹发病率等方面没有明显差异;IBD患者与非IBD女性婴儿在生长、感染、过敏、湿疹发病率等方面没有明显差异。
研究表明,对于处于持续缓解状态的女性来说,IBD对于患者来说,孕中期停止抵抗TNF治疗不会增加复发风险、过敏反应发生率和产后无反应率。孕中期是否停药对婴儿出生时的结果和随访一年的结果影响不大。
抗TNF暴露的婴儿比非暴露的婴儿出生时体重更低,怀孕年龄更短,剖宫产率更高,但没有明显差异。
可以预见,该研究在未来的临床实践中具有一定的指导意义:减少胎儿抗性TNF暴露,处于持续缓解状态的女性IBD患者在怀孕中期停止用药是安全的。对于不能继续缓解需要继续用药的患者,怀孕期间继续用药并不严重,因为无论是否有用药史,婴儿1岁时的情况都没有显著差异。
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