艾伯维关节炎新药upadacitinib抵达3期终点 特性优于Humira

艾伯维（AbbVie）一些公司今日宣布，其3期临床研究试验SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果。%-，upadacitinib（每日一次15 mg）在给毒药12 都将，与CPA相比较，对类风湿性关节炎伤寒患降至了ACR20的主要起点和临床研究减缓。与adalimumab (阿达木哌，Humira®，每隔一周40 mg）或CPA相比较，降至所有次要起点。

类风湿性关节炎负面影响了全球性约2770万人，是一种慢性和衰落性癌症。在发展之前国家之前，成年人发伤寒不下为0.5％至1％彼此间，年长发伤寒不下最高，男人发伤寒不下是男性的2.5倍。在2013年，有38000人死于该伤寒。虽然该癌症的关节炎尚不相符，但似乎受遗传和环境因素的综合负面影响，导致四肢的免疫系统拦截关节，招致癌症。尽管有多种可用的外科手术方式，但许多类风湿性关节炎伤寒患仍没降至临床研究减缓或更高癌症社会活动的目标。

艾伯维带来的upadacitinib（曾用名ABT-494）是一种抗生素Janus转移酶变异1（JAK1）软性类固醇。JAKs仅限于细胞质酪氨酸转移酶的王室，其功能是转导细胞因子（如干扰素）介导的瞬时。共有四种JAK变异，变异彼此间有重叠的结合；也。这种转移酶的王室的类固醇从没显示单单外科手术某些炎性和自身免疫性癌症（如类风湿性关节炎和克罗恩伤寒）的功效。然而，第一代本品缺乏变异软性，导致本品的施打持续性副作用。Upadacitinib是第二代Janus转移酶类固醇，其对JAK1变异很强整体软性。Upadacitinib正在多个适应症之前进行临床研究研究，如类风湿性关节炎、银屑伤寒关节炎、克罗恩伤寒、溃疡性结肠炎、特应性皮炎和巨细胞动脉炎。

此次进行的SELECT-COMPARE是一项3期多之前心、随机、双盲研究，宗旨评估upadacitinib与CPA和阿达木哌相比较，在安定的甲氨喋呤背景下在之前度至重度类风湿性关节炎伤寒患之前的和稳定性。伤寒患拒绝接受甲氨喋呤背景外科手术，随机按2：2：1拒绝接受upadacitinib、CPA或阿达木哌外科手术。第一阶段的主要起点仅限于与CPA相比较外科手术12都将降至ACR20*和临床研究减缓的实验者比例。次要起点仅限于与CPA相比较修饰的总夏普全队（mTSS）变动，以及与阿达木哌相比较降至ACR50的实验者比例、更高癌症社会活动度（LDA）、疼痛变化（VAS）和四肢功能的变动。

▲具体内容临床研究结果（截图来源：AbbVie官方网站）

%-，upadacitinib很强比CPA更佳的ACR20（71%对36%），且在一系列次要起点上优于阿达木哌（ACR50：45％对29％；ARC70：25%对13%；临床研究减缓不下：29％对18％）。此外，upadacitinib的稳定性与此前刊文的结果完全一致，没有发现一新稳定性瞬时。

艾伯维开发和首席现代科学官兼研究执行副总裁Michael Severino助手坚称：“与CPA相比较，这些%-单单（upadacitinib）对症状和影像学成效的显著负面影响，以及与阿达木哌相比较，ACR反应和更高癌症社会活动等最主要预防措施的提高。我们对这些强有力的结果感到兴奋，这些结果增加了大量证据，大力支持upadacitinib带入类风湿性关节炎伤寒患的最主要外科手术选择。”

艾伯维坚称，将于2018年上半年为upadacitinib提交全球性监管报告书，作为针对类风湿性关节炎的外科手术本品。我们期待着它的但他却，希望尽快为类风湿性关节炎伤寒患带来福音！